Endividyèlman Itilize tès antijèn Rapid Antijèn

LIMIT EGZAMEN AN

1. Kay Itilize COVID-19 Antigen Rapid Aparèy tès rapid (Lò Koloidal) se pou nan vitro itilizasyon dyagnostik, epi yo ta dwe sèlman itilize pou deteksyon kalitatif nan COVID-19 antijèn.

2. Tès sa a te otorize sèlman pou deteksyon an nan pwoteyin soti nan COVID-19, pa pou okenn lòt viris oswa ajan patojèn.

3. Etyoloji a nan enfeksyon respiratwa ki te koze pa mikwo-òganis lòt pase viris KAy pou ITILIZE COVID-19 yo p ap etabli ak tès sa a. COVID-19 antijèn Rapid Aparèy tès rapid (Lò Koloidal) se kapab detekte tou de patikil vizib ak ki pa vizib COVID-19. pèfòmans Aparèy tès RApid COVID-19 (Koloidal Lò) depann de chaj antijèn epi yo ka pa korelasyon ak PCR fèt sou menm echantiyon an.

4. Si rezilta tès la negatif ak sentòm klinik pèsiste, anplis tès lè l sèvi avèk lòt metòd klinik rekòmande. Yon rezilta negatif pa nan okenn lè règleman prezans nan Kay Itilize COVID-19 antigens viral nan echantiyon, menm jan yo ka prezan anba nivo deteksyon minimòm nan tès la. Menm jan ak tout tès dyagnostik, yon dyagnostik konfime ta dwe sèlman dwe fèt pa yon doktè apre tout rezilta klinik ak laboratwa yo te evalye.

5. Validite lakay yo itilize COVID-19 Antigen Rapid Aparèy Tès rapid (Lò Koloidal) pa te pwouve pou idantifikasyon oswa konfimasyon PCR.

6. Koleksyon echantiyon apwopriye oswa apwopriye ka bay fo rezilta tès negatif.

7. Timoun yo gen tandans koule viris pou peryòd tan ki pi long pase granmotan, ki ka lakòz diferans ki genyen nan sansiblite ant granmou ak Timoun.

8. Valè prediksyon pozitif ak negatif prediksyon yo trè depann sou prevalans. Fo rezilta tès pozitif yo gen plis chans pandan peryòd de aktivite COVID ki ba lè prárent modere pou ba.

9. Antigen se jeneralman detekte nan echantiyon respiratwa anwo pandan faz egi nan enfeksyon. Rezilta pozitif endike prezans antijèn viral, men korelasyon klinik ak istwa pasyan ak lòt enfòmasyon dyagnostik nesesè pou detèmine estati enfeksyon an. Rezilta pozitif pa ekzekite enfeksyon bakteri oswa ko-enfeksyon ak lòt viris. Ajan an detekte pa ka kòz la definitif nan Maladi.

10. Rezilta tès negatif yo pa gen entansyon dirije nan lòt ki pa PEYE-SARS enfeksyon viral oswa bakteri.

11. Rezilta negatif, ki soti nan pasyan ki gen sentòm aparisyon pi lwen pase senk jou, yo ta dwe trete kòm prezime ak konfimasyon ak yon aza molekilè, si sa nesesè pou jesyon pasyan yo, ka fè.

12. Si diferans viris ak tansyon espesifik SARS nesesè, tès adisyonèl, nan konsiltasyon ak sante piblik leta oswa lokal depatman yo obligatwa.
    

Entèpretasyon rezilta yo

Pozitif (+): Bann wouj parèt nan tou de T ak C liy nan 15 a 30 minit. Yon gwoup blan nan

Yo ta dwe konsidere liy T a kòm yon rezilta negatif.

Negatif (-): Yon gwoup wouj parèt nan liy C pandan ke pa gen okenn gwoup wouj parèt nan liy T nan 15 a 30

minit apre echantiyon chaje.

Envalid: Osi lontan ke pa gen okenn gwoup wouj parèt nan liy C, li endike ke rezilta tès la envalid,

epi yo ta dwe rekòmanse echantiyon an ak yon lòt kat tès.

KONTWÒL KALITE

Kontwòl pwosedi entèn yo enkli nan tès la. Yon gwoup ki gen koulè pal parèt nan rejyon an kontwòl (C) konsidere kòm yon pozitif entèn kontwòl pwosedi, konfime ase volim echantiyon ak kòrèk teknik pwosedi.

Sètifika

Lysun akòde "lis blan" manm pa Ministè Chinwa nan Komès pou ekspòtasyon pwodwi anti-epidemi an. Koulye a, Lysun COVID-19 Antigen Rapid Tès Rapid Aparèy te anrejistre nan anpil peyi ki gen ladan Almay, Lafrans, Itali, Swis, Slovaki, Czech, Endonezi, Thailand, Malezi elatriye, epi li te pase validasyon klinik la nan laboratwa nasyonal nan Almay, Swis, Malezi, elatriye.

LIMIT NAN DETEKSYON (LOD)

Limit deteksyon minimòm pwodwi kay la se 150 TCID50 / m

Nòt:

Li ka itilize pou konprann chans yon tès ap bay yon rezilta pozitif pou yon moun ki aktyèlman gen kowonaviris; : Li ka itilize pou konprann chans yon tès ap bay yon rezilta negatif pou yon moun ki pa gen kowonaviris; *: Li ka itilize yo konprann chans lan ke yon tès ap bay yon rezilta kòrèk pou yon moun ki aktyèlman gen kowonaviris oswa ou pa; Pou SARS-CoV-2 Variant: 5 SARS-CoV-2 Variant omicron ak echantiyon delta yo te verifye nan etid pèfòmans klinik la respektivman. Rezilta tès la ki nan lis kòm swiv: Sansiblite relatif nan Variant omicron: 5/5 = 99.99% (47.82% ~ 100.00%) Relatif sansiblite nan delta Variant: 5/5 = 99.99% (47.82%~ 100.00%)

TANPRI KONTAKTE NOU .

HANGZHOU LYSUN BIOTECHNOLOGY CO, LTD. 6th Floor, 6th Building, No.95 Binwen Road, Xixing Street, Distri Binjiang, Hangzhou, Zhejiang, Lachin.