CE sètifikasyon se yon sistèm sètifikasyon sekirite obligatwa aplike pa Inyon Ewopeyen an. Li se ke yo rekonèt kòm "Conformité Européene" ak objektif prensipal li se asire ke pwodwi nan mache Inyon Ewopeyen an konfòme yo ak kondisyon debaz pou sante, sekirite, ak pwoteksyon anviwònman an. Li se yon kondisyon ki nesesè pou pwodwi yo legalman antre nan 27 eta manm nan Inyon Ewopeyen an ak 4 peyi yo nan Zòn Komès Lib Ewopeyen an. Estanda sètifikasyon yo se strik, ak kondisyon segondè pou paramèt teknik pwodwi, kontwòl kalite, ak prevansyon risk. Pwodwi yo ki Lysun te jwenn sètifikasyon sa a te sibi tès pwodwi strik, evalyasyon risk, ak revizyon dokiman teknik, konplètman demontre kapasite eksepsyonèl konpayi an nan rechèch pwodwi ak devlopman, pwodiksyon, ak fabrikasyon.
Kòm yon antrepriz biopharmaceutique gwo -teknoloji ki espesyalize nan rechèch, pwodiksyon ak lavant de reyaktif dyagnostik in vitro ak enstriman ki gen rapò, Lysun te pwofondman angaje nan domèn IVD pou plizyè ane. Manm ekip R&D debaz yo gen plis pase 8 ane eksperyans nan devlopman pwodwi POCT. Yo toujou estrikteman kontwole bon jan kalite pwodwi nan yon estanda ki wo. Pwodwi yo te pase sètifikasyon sistèm jesyon kalite EN ISO 13485:2016 epi kouvri kategori tankou monitè glikoz nan san, analizeur lipid, ak tès maladi enfektye, epi yo lajman itilize nan pwòp tèt ou -tès kay, byochimik klinik, ak lòt domèn. Akizisyon premye sètifika CE sa a se pa sèlman yon rekonesans autorité pa Inyon Ewopeyen an nan fòs pwodwi Lysun ak kapasite konfòmite, men tou, yon opòtinite enpòtan pou konpayi an kraze baryè mache entènasyonal yo ak patisipe nan konpetisyon mondyal la.
Dapre moun ki an chaj nan Lysun, pwosesis sètifikasyon sa a te pote estrikteman an akò ak direktiv ki enpòtan Inyon Ewopeyen yo ak estanda amonize. Ekip la te prepare ak anpil atansyon dokiman teknik, ki gen ladan deskripsyon pwodwi, desen konsepsyon, rapò evalyasyon risk, rapò tès ak lòt materyèl debaz. Yo kolabore aktivman ak ajans sètifikasyon an pou konplete tout pwosesis revizyon ak tès la. Evantyèlman, sètifikasyon an te pase avèk siksè. Moun ki responsab la te deklare ke akizisyon premye sètifika CE a se yon etap enpòtan nan estrateji globalizasyon konpayi an. Li pral plis amelyore enfliyans entènasyonal mak la epi mete yon fondasyon solid pou ekspansyon mache pwodwi an Ewòp.
Gade nan tan kap vini an, Lysun pral pran premye sètifikasyon CE sa a kòm yon opòtinite pou kontinye apwofondi rechèch ak devlopman pwodwi ak amelyorasyon kalite, ak akselere estrateji ekspansyon mondyal la. Konpayi an te deklare klèman ke li pral piti piti avanse travay sètifikasyon CE nan lòt pwodwi debaz yo dapre plan an etabli. Li espere ke nan fen 2026, tout lòt kalite pwodwi dyagnostik in vitro anba pòtfolyo konpayi an pral fini sètifikasyon CE yo, reyalize pwoteksyon konplè nan mache Inyon Ewopeyen an pou liy lan pwodwi debaz. Sa a pral plis elaji teritwa mache entènasyonal la, bay kliyan pi wo -bon jan kalite ak plis konfòme en vitro dyagnostik pwodwi ak sèvis, epi ede manifakti Chinwa ale mondyal.